塵埃粒子在線監測係統簡介

日期：2025-05-04 04:31

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摘要：

伴隨著FDA和EU GMP在國內影響力的擴大以及國內新版GMP的推出，製藥企業潔淨區環境的動態監測，特彆是懸浮粒子的動態監測成為藥企必須跨越的門檻。

潔淨區環境在線監測係統是將多台遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點，通過傳感器實時對監測區域空氣進行采樣、記錄，並將監測結果傳送到控製計算機，使用符合21CFR PART11的專業製藥監控軟件進行處理，即可實現對懸浮粒子的動態監測。

係統包含如下內容：塵埃粒子在線監測係統簡介

（1）粒子監測係統；

（2）浮遊菌采樣係統；

（3）溫濕度、壓差等擴展監測係統；

（4）現場警報係統；

（5）符合21CFR PART11的監測軟件係統；

（6）中央真空係統；

（7）項目管理、安裝調試、係統測試；

（8）項目驗證文件係統；

（9）培訓及售後服務。

我們將清晰和準確地根據用戶希望的係統功能來進行設計、施工。客戶需求包含既定的工程進度、係統的運作數據、運行環境；非功能性的需求限製，例如時間和成本，終需要交付怎樣的係統。

美國Lighthouse公司提供涵蓋幾乎所有汙染控製係列解決方案(包括空氣微粒計數、液體微粒計數、空氣分子汙染、靜電控製、溫濕度、總有機碳監測等)。這些解決方案現今被廣泛應用在半導體、數據存儲、製藥、生物技術、航天、防禦和汽車噴塗等領域中，以及將環境監控與運營績效相聯係的客戶。