百級潔淨車間的管理

百級潔淨車間的管理

潔淨室（又稱淨化間）是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，其建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數溫度、濕度、壓力等按照要求進行控製。

潔淨室以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區分潔淨程度。百級淨化間是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數不超過100，平均菌落數不可超過5個，近年來被廣泛應用於各個領域（製藥工程、醫療器械、手術室等），因此加強對百級淨化間的維護和管理以保證其環境和功能良好運行是日常工作中尤為重要的一部分。
本篇文章主要從環境監控的管理、運行管理及人員的管理三方麵進行控製管理，使醫療器械微生物檢測中的百級淨化間使用更加合理、規範，確保了檢測質量。

一、環境監控的管理

百級淨化間的“無菌”環境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態來維持的。環境的控製管理至關重要，主要從以下方麵：
（1）控製淨化間空氣的溫濕度
室內溫度控製在22℃～25℃，濕度控製在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利於室內微生物的生存。
（2）強化衛生清潔管理
潔淨間的壁櫃表麵及地麵應每天用**液各擦拭1次，每周進行徹底清掃1次，每月再進行衛生大掃1次，使用的清潔工具不宜用掉纖維的織物材料製作。
對空氣灰塵粒子數、噪音、溫濕度進行檢測1次，必要時根據使用頻率加大清潔**次數。每次操作完後用紫外線照射**30min。
（3）定期進行微生物檢測
每周一次。針對檢測結果確定維護程序。

二、運行管理

（1）正確使用潔淨間

潔淨間物品擺放合理，利於操作，並儘可能減少物品材料，控製物品出入次數。
（2）設置嚴格的工作流程
設置嚴格工作流程，明確區分潔汙區域。製定出嚴格的工作流程。
（3）控製清潔質量
潔淨層流空調係統初次使用必須連續運行24h，空氣**培養兩次合格方可使用。
每次進入前30min打開層流空調係統，使空調係統連續運行，儘量排儘汙染的塵粒，保護空氣質量。
每日操作前後用1∶100的84**液去除門、窗、地麵等灰塵。
每周應掃除1次，包括天花板、牆壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到汙染。
初效、中效過濾器每6個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次。回風口每周清潔1次，以確保塵埃過濾效果。
（4）設備維護
為了保證室間的恒溫恒濕，空調根據實際情況提前30min打開。
專人定期負責檢查控製板上空調顯示情況，負責淨化空調係統的保養。
每星期清洗初效過濾網1次，出風口1次，防止其本身受到汙染。
中效、高效過濾網的更換根據空氣培養的結果，一般每2年更換1次。

三、人員管理

（1）嚴格控製人員進出。儘可能減少人員進出次數。

（2）嚴格著裝管理要求。進入淨化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手**。
（3）加強人員培訓，積極進行理論學習，明確層流百級淨化間工作原理和環境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規範人員行為和各項操作規章製度。
百級潔淨間采用空氣淨化措施是將空氣中的塵埃離子過濾、**，使**無載體傳播。空氣淨化雖是主要矛盾，但更重要的是取決於全過程、全方位的控製管理。
加強對淨化間的使用管理，使其保持良好的環境和功能，強化無菌觀念和正規化管理是根本的保證與要求。

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