各行業無塵室及潔淨度特點參考(一)

一、電子製造業：
隨著計算機、微電子和信息技術的發展，推動了電子製造業的飛速發展，也帶動了潔淨室技術的發展，同時對潔淨室的設計提出了更高的要求，電子製造業的無塵車間設計是一項綜合的技術，隻有充分了解電子製造業的無塵車間設計特點，做到設計合理，才能讓電子製造產業的產品次品率降低，提高生產效率。

電子製造業潔淨室的特點：
潔淨度等級要求風量、溫度、濕度、壓差、設備排風按需受控，照度、潔淨室截麵風速按設計或規範受控，另外該類潔淨室對靜電要求非常嚴格。其中對濕度的要求尤甚。因為過於乾燥的廠房內易產生靜電，造成CMOS集成損壞。一般來說，電子廠房的溫度應控製在22℃左右，相對濕度控製在50-60之間（特殊潔淨車間有相關溫濕度規定）。 這時可有效地消除靜電，並使人也感覺舒適。芯片生產車間、集成電路無塵室和磁盤製造車間是屬於電子製造行業潔淨室的重要組成部分，由於電子產品在製造、生產過程中對室內空氣環境和品質的要求嚴格，主要以控製微粒和浮塵為主要對象，同時還對其環境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴格的規定。
1、電子製造廠萬級潔淨室內的噪聲級（空態）：不應大於65dB(A)。
2、電子製造廠潔淨室垂直流潔淨室滿布比不應小於60，水平單向流潔淨室不應小於40，否則就是局部單向流了。
3、電子製造廠潔淨室與室外的靜壓差不應小於10Pa，不同空氣潔淨度的潔淨區與非潔淨區之間的靜壓差不應小於5Pa。
4、電子製造行業萬級潔淨室內的新鮮空氣量應取下列二項中的較大值：
（1）補償室內排風量和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量之和。
（2）供給潔淨室內每人每小時的新鮮空氣量應不小於40m3。
（3）電子製造行業潔淨室淨化空調係統加熱器，應設置新風，超溫斷電保護，若采用點加濕時應設置無水保護，寒冷地區，新風係統應設置防凍保護措施。無塵室的送風量，應取下麵三項較大值：確保電子製造廠無塵室空氣潔淨度等級的送風量；根據熱，濕負荷計算確定電子廠潔淨室的送風量；向電子製造廠潔淨室內供給的新鮮空氣量。

二、生物製造業：
生物製藥工廠的特點：
1、生物製藥工廠不僅設備費用高、生產工藝複雜、潔淨級彆和無菌的要求高，而且對生產人員的素質有嚴格的要求。
2、在生產過程中會出現潛在的生物危害，主要有感染危險，si菌體或si細胞及成分或代謝對人體和其他生物致du性、致敏性和其他生物學反應，產品的致du性、致敏性和其他生物學反應，環境效應。
潔淨區：
需要對環境中塵粒及微生物汙染進行控製的房間（區域），其建築結構、裝備及其使用均具有防止該區域內汙染物的引入、產生和滯留的功能。
氣鎖間：
設置於兩個或數個房間之間（如不同潔淨度級彆的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控製。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
生物製藥的淨化室基本特征：應以塵粒和微生物為環境控製對象。
藥品生產車間潔淨度共分四個級彆：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
潔淨室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控製在45~65。
生物製藥潔淨廠房汙染控製：汙染源控製，散播過程控製，交叉汙染控製。
淨化室醫藥關鍵技術主要在於控製塵埃和微生物，作為汙染物質，微生物是淨化室環境控製的重中之重。醫藥廠房潔淨區的設備、管道內積聚的汙染物質，可以直接汙染藥品，卻毫不影響潔淨度檢測。潔淨度等級不適用於表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程，不了解造成汙染的原因和汙染物質積聚的場所，不掌握去除汙染物質的方法和評價標準。

GMP技術改造醫藥廠房工程普遍存在以下情況：
正由於存在主觀認識上的誤區，在汙染控製過程中的潔淨技術應用不利而出現了有的藥廠大力投入改造後，藥品質量並未明顯提高。
醫藥潔淨生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的製造、安裝，生產用原輔物料、包裝材料質量、人淨物淨設施控製程序執行不利等都會影響產品質量。
施工方麵影響產品質量的原因是過程控製環節有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現：
①淨化空調係統風道內壁不乾淨、連接不嚴密、漏風率過大；
②彩鋼板圍護結構不嚴密，潔淨室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；
③裝飾型材及工藝管線在潔淨室形成了盲角、積塵；
④個彆位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規定；
⑤所用密封膠質量不過關、易脫落、變質；
⑥回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；
⑦工藝純化水、注射水等不鏽鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型；
⑧風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成汙染；
⑨排水係統安裝質量不過關、管架、附件易積塵；
⑩潔淨室壓差整定不合格，未能滿足生產工藝要求。

三、印刷包裝行業：
隨著社會的發展，印刷行業、包裝行業的產品也隨之提高，大型的印刷設備進入了淨化車間內，這樣可以大大提高印刷產品的質量，產品的合格率也大幅上升。印刷主要體現產品在塗裝空間環境的溫濕度、微塵粒子的數量，直接對產品質量、合格率起著至關重要的作用，而包裝行業主要體現在食品包裝和藥品包裝兩個方麵對空間環境的溫濕度、空氣中的微塵粒子數量、水質質量方麵。當然，生產人員規範化的操作程序也是至關重要的。
無塵噴塗是用鋼質夾芯板組成獨立封閉式生產車間，能有效地過濾不佳空氣環境對產品的汙染，降低噴塗區內的塵埃及產品的不佳率。無塵技術的應用更進一步地提高了產品外觀品質，如電視機/電腦﹑手機外殼、DVD/VCD﹑遊戲機﹑錄象機﹑PDA掌上計算機﹑照相機外殼﹑音響﹑吹風筒﹑MD﹑化妝合﹑玩具等工件。流程：上件區 → 手動除塵 → 靜電除塵 → 手動/自動噴塗 → 烘乾區 → UV漆固化區 → 冷卻區 → 絲印區 → 品檢區 → 收件區。
為證明食品包裝無塵車間工作得令人滿意，須證明其滿足了下述準則的要求：
1、食品包裝無塵車間的送風量充足，足以稀釋或消除室內產生的汙染。
2、食品包裝無塵車間內的空氣是從潔淨區向潔淨程度差的區域流動，受汙染空氣的流動達到低程度，空氣在門口處和室內建築中的流動方向正確。
3、食品包裝無塵車間的送風不會顯著增加室內的汙染。
4、食品包裝無塵車間室內空氣的運動狀態可使密室內冇有高濃度聚集區域。
如果潔淨室達到了上述這些準則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（需要時），以確定其達到了規定的潔淨室標準。
四、食品包裝無塵車間的測試：
1、送風量與排風量：如果是紊流潔淨室，那麼就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔淨室，則要測量其風速。
2、各區之間的氣流控製：為證明各區之間氣流運動方向正確，也就是從潔淨區向潔淨度差的區域流動，須檢測：（1）各區間的壓差正確；（2）門口處或牆、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔淨區向潔淨程度差的區域流動。
3、過濾器檢漏：對高效過濾器及其外框要進行檢驗，不能讓懸浮汙染物穿過：（1）損壞了的過濾器；（2）過濾器與其外框間的縫隙；（3）過濾器裝置的其他部位。
4、隔離檢漏：這項測試是為了證ming懸浮汙染物不穿過建築材料侵入潔淨室。
5、室內氣流控製：氣流控製測試的類型要依潔淨室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔淨室氣流為紊流，則須驗明室內冇有氣流運行不足的區域。若是單向流潔淨室，則須驗明整個室內的風速和風向是符合設計要求的。
6、懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測試滿足要求，則*後對粒子濃度和微生物濃度（需要時）進行測量，以便驗明其符合潔淨室設計的技術條件。
7、其他測試：除了上述這些汙染控製方麵的測試以外，有時還須進行下述一項或若乾項測試：溫度；相對濕度；室內加熱與冷卻容量；噪聲值；光照度；振動值。

--轉自《無塵無菌潔淨室專家》

上海瑞宏檢測技術有限公司是專業研發生產潔淨車間檢測儀器的廠家，公司的主導產品（塵埃粒子計數器、浮遊菌采樣器、臭氧檢測儀、溫濕度儀等）已被廣泛應用於電子製造、食品衛生、生物、印刷等各個領域，是值得信賴的生產廠家！關於谘詢了解！