潔淨室應如何維護，才能避免空氣潔淨度下降？

潔淨室應如何維護，才能避免空氣潔淨度下降？

藥品在生產過程中需要防止空氣中的微粒和微生物汙染、交叉汙染，潔淨室便是為了滿足高潔淨度生產環境而產生的可控室內環境，其穩定運行更是製藥企業潔淨生產的重要保障。
業內表示，正確、合理的設計是保證潔淨室運行穩定的前提，倘若不重視運行維護或不科學操作，必將使潔淨室的空氣潔淨度逐漸下降，造成實際生產環境中的多項指標偏離規定要求，從而產品質量下降，甚至不合格的情況。因此，正確、科學的維護潔淨室非常重要。那麼，在維護潔淨室的過程中需要注意哪些方麵呢？
其一，人員汙染是主要汙染源，工作人員在潔淨環境中的活動，會明顯地增加潔淨環境的汙染程度。因此，企業應當製定專職管理人員的職責、潔淨室人員的準入製度、人員培訓教育規定、進入潔淨室人員的"人淨程序"管理。
其二，潔淨室中的設施，例如地麵、牆麵、天花板等，都在擴散著粒子。因此當物料進入、各類設備進入，以及相關設備、管線的維護管理，應做到不得將微粒、微生物帶入室內。同時，企業應製定對於無塵室內的各種設備和設施的清掃滅jun方法，周期和檢查作明確的規定，防止、消除無塵室內塵粒、微生物的產生、滯留及繁殖。
其三，工作人員進入潔淨室需要穿潔淨服，服裝的材料、使用、清洗等問題都需要加以重視。企業應做好潔淨服的管理工作，包括潔淨服采購和製作、潔淨服使用管理、潔淨服的清洗規定等方麵。
其四，各類設備設施的**運行是保證潔淨室**的前提，應當製定相應的操作規程，使各類設備、設施按要求正常運轉，包括淨化空調係統、各類水電係統、生產工藝設備和器具等，以確保產品生產工藝要求和空氣潔淨度級彆。
另外，企業應對潔淨室進行定期維護檢查工作。例如，在規定的時間、地點，用粒子計數器測定控製粒徑的微粒數；在規定的時間、地點測定沉降菌落數或浮遊菌數等;溫濕度方麵，在規定的時間、地點測定和核對連續測定記錄。此外，測量淨化空調係統的過濾器的壓差，檢查空氣過濾器是否堵塞、安裝的密封墊是否完好或過濾器損壞引起的泄露情況，使用風速儀檢查局部排風裝置的風量;使用聲級計在規定的時間、地點測定噪聲值。
綜上來看，製藥企業需從人員、設備、設施、合理管理、定期維護檢查等方麵嚴把關潔淨室的潔淨程度。確保製藥企業的藥品生產環境潔淨是保證藥品**生產的一大要素，企業除了選擇設計合理的潔淨室和潔淨係統以外，還需要對潔淨室進行正確合理的維護與管理，時時把**質量生產掛在心間，不斷完善無塵車間潔淨室的設備設施以及做好設備的隔離係統避免設備自身帶來交叉汙染，從而為製藥質量的提高打好堅實的基礎。

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