潔淨室潔淨度超標的原因分析

測量潔淨室潔淨程度的重要指標，是潔淨室分級的主要參數，對潔淨室的設計、維護和使用有著重要的指導作用。當空間內潔淨度超標時，會帶來空間內微生物數量的上漲甚至超過規定的限值，從而產生產品質量方麵的隱患。因此，控製好潔淨度是潔淨室使用中的重中之重。

根據ISO14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments -Part 1 Classification of air cleanliness裡關於潔淨度級彆的劃分，我們通常用到的潔淨度級彆為Class5、6、7、8級，基本等同於GMP裡規定的A、B、C、D級。判定潔淨度是否合格的粒子為：粒徑大於等於5微米的顆粒（通常稱為大顆粒）和粒徑大於等於0.5微米的顆粒（通常稱為小顆粒）。

潔淨室的潔淨度是由塵粒產生、淨化能力以及周邊環境這三個方麵綜合影響形成的動態平衡。

下麵，我們帶著大家從這三方麵對潔淨度超標的情況進行分析：

1、塵粒產生量過大

當潔淨室內有大量產塵物體時，淨化空調的淨化能力無法快速稀釋空氣中的顆粒，造成潔淨度級彆超標。此時分為三種情況：

a.房間內有粉碎機、壓片機等產塵量大的設備；

b.房間衛生不好，清潔不徹底；

c.房間內人員控製不力造成的人為汙染，可能是人員過多、潔淨服不夠乾淨、潔淨服穿著不符合規定等原因。

2、淨化能力不足

潔淨室的淨化完全依靠淨化空調機組的潔淨送風，送風量越大換氣次數越多，潔淨室的潔淨度越好。當潔淨送風能力不足時，房間的淨化能力也就不足，從而造成顆粒數量的上升，導致潔淨度超標。此時也分為以下三種情況：

a.送風量不足，換氣次數不夠，可能是初、中、高效過濾器堵塞造成送風量下降、送風機組頻率變小、送風閥開度變小、新風量變小等原因；

b.高效過濾器有泄漏，潔淨送風不夠潔淨；

c.房間的氣流組織形式不合理，形成局部渦流與死角。

3.周邊環境影響

當周邊相鄰房間的潔淨度比較差甚至是低級彆房間，而該房間與周邊相鄰房間之間的壓差為負壓時，周邊相鄰房間的空氣進入該房間，帶入大量顆粒，造成潔淨度超標。

在日常監測過程中，有時會出現一種顆粒的數量合格但另一種顆粒不合格的情況，根據我們的經驗，我們認為主要是以下的原因：（排名的可能性分先後）

大顆粒合格，小顆粒超標：

1.高效過濾器有泄漏；

2.房間內有產生大量小顆粒的塵源。

小顆粒合格，大顆粒超標：

1.房間衛生不好，清潔不徹底；

2.房間內人員控製不力造成的人為汙染；

3.房間內有產生大量大顆粒的塵源。

當我們找到了潔淨度超標的原因，通過解決對應的問題，一定能讓潔淨室恢複到設計水平，符合使用要求。

上海瑞宏檢測技術有限公司作為自主研發生產的生產廠家，可按百級潔淨車間標準要求及國家GMP規範要求為微電子、生物醫藥、醫院手術室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業提供全係列的檢測儀器和技術支持，如動態監測時所需的“潔淨環境在線監測係統”，靜態檢測時的“風量罩”“壓差儀”“塵埃粒子計數器”“浮遊菌采樣器”等。