化妝品廠潔淨車間如何做到合格和達到標準
化妝品廠潔淨車間如何做到合格和達到標準
化妝品工廠建設潔淨車間,可有效減少生產出的產品變質長黴,延長化妝品保質期,提高生產效益。
一般化妝品廠潔淨車間可大致分為三個區域:一般作業區、準清潔區、清潔作業區。
⊙一般作業區(非清潔區):一般的原料、成品、工具儲存區域,包裝成品轉運區域等原料、成品風險較低的區域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。
⊙準清潔區:要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩衝間(拆包間)、一般生產加工間、內包裝間等成品處理但不直接暴露的區域。
⊙清潔作業區: 指衛生環境要求較高,人員、環境要求較高,須經過消du和更衣才可以進入,如:原料、成品暴露的處理區域,冷卻間、待包裝儲存間、內包裝間等。
建有潔淨車間的化妝品工廠在選址、設計、布局、建設和改造時應大限度避免汙染源、交叉汙染、混料和差錯的發生。
廠區環境整潔、人流和物流走向合理。
應有適當門禁措施,防止未經批準人員的進入。
保存建設和施工的竣工資料
生產過程中發生空氣汙染較為嚴重的建築,應建設在廠區常年多風向的下風側。
相互有影響的生產工藝,不宜設在同一建築物內時,各自生產區域之間應有有效的隔斷措施。生產發酵產品應具備專用發酵車間。
化妝品淨化潔淨車間空氣淨化係統的工作原理
模式一: 標準組合室空調風櫃+空氣過濾係統+潔淨室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔淨室回風管道係統的工作原理,不斷的循環和補充新風送人潔淨室車間內,以達到生產環境所需的潔淨度。
模式二:潔淨室車間天花安裝FFU工業空氣淨化器直接往潔淨室送風+回風柱回風係統+吸頂式空調機製冷的工作原理。這種形式一般對用於環境潔淨度要求不是非常高的場合,並且成本相對低一些。如產品包裝間、化妝品生產車間等。
潔淨室選用不同的送風及回風係統的不同設計是決定潔淨室不同潔淨度等級決定性因素。
化妝品淨化車間建造相關國家標準:
《食品工業潔淨用房建築技術規範GB50687-2011》
《采暖通風與空氣調節設計規範GBJ50019-2003》
《潔淨廠房設計規範GB50073-2001》
《潔淨室施工及驗收規範JGJ71-90》
《通風與空調工程施工質量驗收規範GB50243-2002》
《製冷設備安裝工程施工及驗收規範GB50210-2001》
《民用建築工程室內環境汙染控製規範GB50325-2001》等國家相關規範進行施工。
我們都經常聽說過潔淨等級,比如10萬級或者30萬級之類的,就比如說30萬級與10萬級,哪個更潔淨?彩妝與護膚品,哪個對生產車間的淨化要求更高?其實你隻要看到數字越小,潔淨等級也就越高!
風化產生的、空氣中自帶的、人體自然散發的……空氣中的粉塵無處不在,數不勝數。而它們又是細jun、病du的載體。基於食品、藥品、化妝品等容易fu爛、變質的特性,因此需要在無塵的空間裡生產,也就是淨化車間。
因此,為了達到車間無塵的標準,在廠房設計和配備上,要求將一定空間範圍內空氣中的粉塵、細jun等汙染物排出,並將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控製在一定範圍內,也就有了10萬級、30萬級等淨化標準。"這個級彆指的是淨化後空氣中粉塵粒子的含量。"
也就是說,這個標準可以理解為車間空氣的潔淨度,數字越小,代表的車間潔淨等級越高。據了解,潔淨等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品製造而言,30萬級也很不錯了。"一般而言國內體係健全的行業生產企業都會高於30萬級的車間淨化標準。
根據國家食藥監局"兩證合一"後的《化妝品生產許可工作規範》,廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》,需要提交能證明生產環境條件符合需求的檢測報告,其中特彆指出:生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔淨度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔淨度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養成分更多,也就更易於細jun的滋生,因此對生產車間的潔淨度要求也就更高。
上海瑞宏檢測技術有限公司作為自主研發生產的生產廠家,可按化妝品廠潔淨車間標準要求及國家GMP規範要求為化妝品、生物醫藥、醫院手術室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業提供全係列的檢測儀器和技術支持,如動態監測時所需的“潔淨環境在線監測係統”,靜態檢測時的“風量罩”“壓差儀”“塵埃粒子計數器”“浮遊菌采樣器”等。