化妝品無塵車間裝修有哪些要求？
化妝品無塵車間裝修有哪些要求？
化妝品GMP無塵車間作為一個“受控環境”，具有不同於其他建築工程的特點,儘管任何建築工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但是化妝品GMP無塵淨化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,不可草率行事,匆匆投入使用。
化妝品製業建設生產車則上應當設置如下：原料間作間、半存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消du、乾燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩衝區、辦公室等功能區域場所,從而起到防止交叉汙染的目的。
化妝品無塵車間建設需遵循的的要求：
（1）生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易bao原料的產品須使用單獨生產車間.
（2）製作、灌裝、包裝間總麵積不得小於100平方米,人均占地麵積不得小於4平方米,車間淨高不得小於2.5米.
（3）地麵應當平整、耐磨、防滑、不滲水,便於清潔消du.需要清洗的工作區地麵應當有坡度,不積水,在低處設置潔淨地漏.
（4）空氣淨化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地麵高度不少於2米,附近不得有汙染源.采用紫外線消du的,紫外線消du燈的強度不得小於70微瓦/平方厘米,並按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝.
（5）生產車間空氣中細jun總數不得超過1000個/立方米.含jun空氣在化妝品的製造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次汙染.按照新版《化妝品生產企業衛生規範》要求：生產車間空氣中細jun總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩衝區必須有空氣淨化或者空氣消du設施.
化妝品無塵車間技術參數要求：
（1）換氣次數：十萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時；（適用儀器：蘇州宏瑞CLJ係列塵埃粒子計數器）
（2）百級操作台斷麵風速0.25-0.35m/s；（適用儀器：蘇州宏瑞WS-40風速儀）
（3）壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；（適用儀器：蘇州宏瑞DP-40壓差計）
（4）溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；（適用儀器：蘇州宏瑞TH-40溫濕度儀）
（5）相對濕度：45－65％（RH）；（適用儀器：蘇州宏瑞TH-40溫濕度儀）
（6）噪聲：≤65dB（A）；（適用儀器：蘇州宏瑞聲級計）
（7）新風補充量：總送風量的20％－30％；（適用儀器：蘇州宏瑞ACH-I風量罩）
（8）照度：≥300Lux（適用儀器：蘇州宏瑞照度計）
（9）氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→淨化管道→高效送風口→潔淨室→帶走塵埃（細jun）→回風夾道→新風、初效空氣處理.重複以上過程,即可達到淨化目的.（適用儀器：蘇州宏瑞氣溶膠光度計）
（10）化妝品行業的管理是審批製加備案製的監管體係,備案製是對國產皮套化妝品,必須經過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品製造商必須**衛生許可證和生產許可證,雙證並用,是強製性的,這一點大大的區彆國際對化妝品的管理。
化妝品淨化潔淨車間空氣淨化係統的工作原理
模式一： 標準組合室空調風櫃+空氣過濾係統+潔淨室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔淨室回風管道係統的工作原理，不斷的循環和補充新風送人潔淨室車間內，以達到生產環境所需的潔淨度。
模式二：潔淨室車間天花安裝FFU工業空氣淨化器直接往潔淨室送風+回風柱回風係統+吸頂式空調機製冷的工作原理。這種形式一般對用於環境潔淨度要求不是非常高的場合，並且成本相對低一些。如產品包裝間、化妝品生產車間等。
根據國家食藥監局"兩證合一"後的《化妝品生產許可工作規範》，廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》，需要提交能證明生產環境條件符合需求的檢測報告，其中特彆指出：生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔淨度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔淨度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營養成分更多，也就更易於細jun的滋生，因此對生產車間的潔淨度要求也就更高。