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GMP的中心思想
日期：2025-05-06 17:21
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摘要：
GMP的中心思想
GMP的中心思想是：任何藥品質量的形成都是設計出來的，而不是檢驗出來的，
想要貫徹GMP的中心思想，以下幾點是我們應特彆注意的：
⑴相對固定主要原輔料、包裝材料采購的供應商，堅持對供應商的質量評估。
⑵廠區按功能和防汙染的原則進行規劃。
⑶廠房生產要求合理布局，避免汙染與交叉汙染，達到規定的潔淨要求。
⑷製藥設備合理配置，儘可能采用先進設備和智能化設備，淘汰生產中易造成汙染與交叉汙染的設備與設施。
⑸一切工作文件化...
GMP的中心思想
GMP的中心思想是：任何藥品質量的形成都是設計出來的，而不是檢驗出來的，
想要貫徹GMP的中心思想，以下幾點是我們應特彆注意的：
⑴相對固定主要原輔料、包裝材料采購的供應商，堅持對供應商的質量評估。
⑵廠區按功能和防汙染的原則進行規劃。
⑶廠房生產要求合理布局，避免汙染與交叉汙染，達到規定的潔淨要求。
⑷製藥設備合理配置，儘可能采用先進設備和智能化設備，淘汰生產中易造成汙染與交叉汙染的設備與設施。
⑸一切工作文件化。真正使文件成為企業的“法規”，反對抄襲、照搬硬套和執行文件坡走過場或視文件為裝飾品。
⑹規範各種日常操作。
⑺質量管理嚴格要求。實行三級質量管理體係，完善質量評估製度、監督製度和報告製度，不斷提高藥品標準水平。
⑻驗證工作科學化。
⑼人員培訓製度化。
⑽衛生工作經常化。
⑾完善售後體係，及時報告藥品重大質量事故與**反應，使藥品質量處於嚴密的監督控製之中，防患於未然。