非無菌藥品生產過程的懸浮粒子在線監測

藥品生產中的潔淨區（室）是指具有設定要求的潔淨度、溫濕度及壓力等性能特性的空間範圍，進一步強調了藥品質量的生產環境的重要性。

動態監測：潔淨區懸浮粒子監測、潔淨區微生物檢測；

潔淨區懸浮粒子監測：非生物活性的空氣懸浮粒子數監測。

潔淨區微生物檢測：環境浮遊菌和沉降菌監測， 及關鍵的檢測台麵、人員操作服表麵及五指手套等的微生物監測。

1. 懸浮粒子在線監測的目的

由於非無菌藥品生產的過程存在無菌控製不嚴格的情況，雖然環境潔淨度為D級，但生產過程易產生大量藥粉和氣體對環境的汙染。所以，非無菌藥品生產過程 懸浮粒子在線監測的目的是保護人員免遭藥品危害，保護環境免遭藥品汙染。

2. 懸浮粒子在線監測的範圍

非無菌藥品生產過程的 懸浮粒子在線監測主要監測排氣是否達到和符合環保的排放標準，生產環境是否滿足勞動者保護的工作環境要求。

3.係統的主要構成

係統主要由懸浮粒子傳感器、采樣係統、控製及報警係統組成。采樣流量一般為0.1CFM(2.83L/min)。 懸浮粒子在線監測目的是判斷是否有藥品排到外環境，所以需設置報警。

上海瑞宏檢測技術有限公司研發生產的懸浮粒子在線監測係統RH-FMS滿足了客戶要同時對粒子，溫濕度，差壓，風速等參數進行24小時動態監測的要求，並設置了報警裝置，還可以完成數據存儲、管理等功能，可廣泛應用於藥企，、電子，光學，精密儀器，生物製品等領域。有興趣的朋友，歡迎聯係上海瑞宏檢測技術有限公司谘詢了解！