製藥車間潔淨室你了解多少？

製藥車間潔淨室你了解多少？

1、製藥車間潔淨室應滿足產品出產工藝和空氣潔淨度等級的請求。通常是適應商品出產流程進行安置，儘量做到人流、物流的道路短捷，設備安置緊湊，還應按不一樣出產房間的壓差請求斷定潔淨分區規劃。  

2、潔淨室 無塵室(區)內隻安置商品出產所要的工藝設備以及有空氣潔淨度等級請求的工序和工作室。

3、在滿足產品出產工藝和微振蕩、噪聲請求等的前提下，宜將請求空氣潔淨度等級高的潔淨室 無塵室(區)接近空氣調節機房安置：空氣潔淨度等級一樣的工序或工作室宜會集安置。

4、應思考大型工藝設備裝置、修理的運送道路，並預留設備裝置口或修理口；為避免設備修理時對潔淨出產區的汙染，平麵安置時要思考便於修理辦理，有時可設量修理區。

5、避免交叉汙染，特彆是生物製藥用潔淨室 無塵室(區)內．應根據潔淨室 無塵室內商品的種類、件能特色、出產工藝及其設備的狀況和各出產房間的壓差請求等合理地進行平麵安置。

二、製藥車間在線式塵埃粒子計數器選購方法

塵埃粒子計數器是潔淨室及相關受控環境檢測產品。通過檢測並記錄懸浮顆粒物的濃度個數來判定潔淨度等級或受控環境是否滿足生產質量控製的要求。塵埃粒子計數器的生產及檢定校準須滿足ISO21501-4、《塵埃粒子計數器性能試驗方法》GB/T 6167-2007及《塵埃粒子計數器校準規範》JJF 1190-2008等標準要求。不同品牌及型號的塵埃粒子計數器在可測粒徑數量、采樣量、可測濃度、粒徑分辨率、計數效率等參數存在差異，如何選擇一款既符合技術要求且性價比高的產品尤為重要。

1、 用於受控環境潔淨度等級的判定，應選擇便攜式單機；用於生產流程中的24小時監測，應選擇塵埃粒子計數傳感器或潔淨室動態在線監測係統。

2、 需要同時檢測哪些粒徑的懸浮顆粒物？

0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm或其他。

3、 產品每分鐘的采樣量是多少？

2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min或其他。

4、 擬購的產品需要哪些附加功能。

5、對儀器的尺寸及重量的要求等。

可根據上述功能及要求，視各自的實際所需針對性選擇。

上海瑞宏檢測技術有限公司，專業從事塵埃粒子計數器、潔淨環境在線監測係統及氣溶膠發生器與光度計等其它潔淨環境測試儀器的研發與生產，可為各個級彆的潔淨車間標準要求及國家GMP規範要求為微電子、生物醫藥、醫院手術室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業提供全係列的檢測儀器和技術支持。